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公司概況

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公司簡介

北京康立生醫藥技術開發有限公司始建于2010年,是一家以提高藥品質量標準為基本出發點,以創新技術研發為核心理念,以填補新藥的市場空白為實際目標,按照先進的體系化企業發展模式運作,致力于擁有自主知識產權的創新藥物研發、臨床研究、生物樣本檢測、雜質標準品研究、仿制藥一致性評價、轉化醫學研究的高新技術企業、超早期的癌癥體檢篩查、保健品研發、中間體及原料藥出口貿易等多種業務經營于一體的國家高新技術企業。

公司總部位于北京經濟技術開發區內,旗下設有深圳研發及銷售基地、廣州基地,在遼寧基地及天津基地分別組建了化工中間體及原料藥的現代化生產線和新藥成果轉化中心及轉化醫學院士工作站。公司擁有以幾十位院士專家為領軍人物的研發團隊,各基地技術人才500余名,70%以上具有碩士及以上學歷。公司研發中心下設質量監督管理委員會、轉化醫學研究中心、技術部、項目管理部、市場部、藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、藥理部、外聯部、生物樣本檢測部、臨床研究部、生物制品研究部、保健品事業部、知識產權部、數據管理部,并在天津、廣州、深圳等多地設有研發基地。

康立生醫藥公司自2010年成立以來,穩步發展,業績卓著,2015年獲年度第四季度中國新藥監測數據庫新藥申報總量排名全國第一;2016年度獲中國新藥研發品牌10強,同年獲評2016年度中國化藥研發實力50強,2016年度中國藥品研發綜合實力50強。2017年度中國藥品研發品牌10強,2017年度中國藥品研發綜合實力50強。在提高藥品質量標準方面,公司研制的系列藥品雜質標準品成功被國家食藥總局認可采購并遠銷英國和美國。公司發展取得的成績、人才配置、技術性收入等方面同時得到科技部、人保部、國家衛計委、國家食藥總局等多部委的肯定和支持,先后被授予院士專家工作站、博士后科研工作站、國家高新技術企業,獲批北京市級企業科技研究開發機構、北京專利示范單位、通過了國家食藥總局的能力認證和美國的CNAS認證等多項資質榮譽。

公司現有十幾個1類項目在研,包括臨床治療糖尿病腎病新藥、無隱輔助戒毒新藥、抗類風濕關節炎的新藥、青蒿素衍生物輔助抗肺癌的新藥、抗大腸癌的生物制劑等多個1.1類新藥,以及納米抗癌新藥和抗類風濕關節炎的新藥,包括治療血液病的CAR-T細胞療法、預防免疫疾病的NK細胞療法,促進軟骨組織修復及再生的PRP療法、汗腺細胞的培養及移植、治療改善記憶的PS片、保肝護肝的姜黃素片等。申請發明專利100余項,已獲得授權63項;取得藥品臨床批件60余個,協助藥廠取得藥品生產批件近50個,已經開展30幾個藥品的一致性評價。



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