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生物分析


主要為化學藥物臨床前試驗、臨床藥代動力學和生物等效性試驗研究提供生物樣本(全血、血漿、血清、尿液等)中藥物濃度的檢測與分析。主要檢測設備為美國AB Sciex公司的超高效液相色譜串聯質譜系統(LC-MS/MS),三重四級桿液質AB4000、三重四級桿液質AB5000、三重四級桿液質AB5500,其極高的靈敏度與準確度為臨床試驗的生物樣本檢測工作提供了充分的保障,確保樣本分析順利完成。

本實驗室的所有設備均經過國家計量院的計量認證,實驗室的質量管理體系通過了國際標準的CNAS認證,為我們的檢測數據提供了更高的質量保證,提供符合FDA/CFDA要求的藥品注冊申報資料。

 


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